8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。
        确认取消GMP/GSP认证发证，未来将与药品生产许可和经营许可一并检查，且相关部门可随时对GMP/GSP的执行情况进行检查，其实对药企的要求更严格了。
        据了解，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，均适用本法，也就是说，本次是药品管理法18年之后又一次全面的大修，涉及从研制到使用全链条的医药环节，对整个行业的影响深远。
        1998年，中国参照国际标准推出GMP认证，对企业从厂房到地面、设备、卫生、空气和水的纯化等各项生产环节提出明确要求，并强调所有药品不通过认证不得生产。
        在当时，GMP/GSP强制认证制度曾在淘汰重复低效产能方面作出重要贡献，是规范国内药企小散乱的利器。

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