为何有些工厂不能顺利通过C0STCO质量验厂审核呢?创思维根据多年的验厂辅导经验,综合分析如下:
1、员工不懂AQL,内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求,年度培训计划无GMP相关的培训课题,或者无考核记录。
2、部分测试设备校准已过期。
3、物料/产品未离地离墙靠窗存储。
4、墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网,屋顶破导致地面积水等。
5、车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。
6、仓库物料,半成品,成品无日期或批号标识,不能确认工厂先进先出是否有效实施,不能实施追溯。
7、无模拟召回记录,或者没有保存召回中追溯的记录。
8、工厂无清洁计划和实施记录。
9、员工不了解工厂的质量和产品安全方针。
10、机器设备的生产参数未按规定的要求控制。
11、食物或饮料带入生产和存储区域。
12、内审和管理评审未包括GMP方面。
13、只有个别部门]有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案。
14、工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准,产品标准等,且未按受控要 求发放。
15、风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理,化学,生物方面对产品的污染),控制措施,人员的职责等。
16、无虫害控制人员培训记录/第三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适。
17、工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好。
18、木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。
19、工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。
如果企业想做验厂辅导,不妨考虑一下创思维验厂网,创思维验厂网是专业的验厂咨询、认证辅导公司,已经为全国各地上万家企业服务过,在全国多处设有办事处,会就近安排老师进场辅导,我们的辅导原则是帮助企业通过验厂,一切以合同条款为准,不乱收费,并尽可能为企业节约成本,通过后付款!
上一篇:为什么Target验厂难通过?
相关资讯
-
有关于ETI一些工资问题
2017-08-02 -
RBA验厂认证2021年6月发布了工艺化学品清单IFPCL政策,2022年生效
2021-06-22 -
验厂咨询教大家选择正确的灭火器
2017-08-02 -
Kmart验厂有三种审核类型的区分
2017-08-31 -
小作坊如何应对外贸客户验厂
2017-08-02 -
工厂验厂的自检表
2017-12-21 -
人权验厂、反恐验厂、质量体系/品质验厂的验厂小技巧和知识点
2017-12-18 -
验厂关于歧视问题审核员会注意的要点
2017-08-02 -
工厂验厂环保方面的问题
2017-12-21 -
标准不一重复验厂可以吗
2017-08-02