工厂GMPC审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
建筑物与设施
设备
人员
原材料
生产程序
质量保证
清洁与卫生
记录系统
成品标注
投诉/产品回收
分包
培训
虫害控制
来料检验程序和记录
原料规格、物料安全数据表和分析报告
客户定单处理程序和记录
客户投诉处理程序和记录
虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等
原料和成品的储存控制记录
生产记录
质量控制测试报告/记录
运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录
公司内部产品和原料规格
培训手册和记录
设备的清洁和消毒程序及记录
设备维护记录例如水系统、空调等
工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录
设备校正手册和记录
批准供应商清单和记录
原料和成品的放行和拒收标准
内审记录
虫害控制记录
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