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GMPC认证审核期间将被检查的地方和评估的文件

人气:264发表时间:2019-01-07

工厂GMPC审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

建筑物与设施

设备

人员

原材料

生产程序

质量保证

清洁与卫生

记录系统

成品标注

投诉/产品回收

分包

培训

虫害控制

来料检验程序和记录

原料规格、物料安全数据表和分析报告

客户定单处理程序和记录

客户投诉处理程序和记录

虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等

原料和成品的储存控制记录

生产记录

质量控制测试报告/记录

运输车辆的检查、清洁&毒程序和记录

公司内部产品和原料规格

培训手册和记录

设备的清洁和消毒程序及记录

设备维护记录例如水系统、空调等

工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录

设备校正手册和记录

批准供应商清单和记录

原料和成品的放行和拒收标准

内审记录

虫害控制记录