SQP验厂的风险评估标准文件:
1. 品质手册(包括质量方针,质量目标,组织架构图,工作职责描述,及与品质管理体系相关的程序)
2. 内审文件(程序文件,计划,评审报告)
3. 管理评审(程序,议题,报告)
4. 供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准,合格供应商明细,供应商评估报告)
5. 检验标准/指导(包括来料检验,制成检验及终检)
6. 作业指导:所有生产工序的指导
7. 文件控制程序(包括记录文件)
8. 事故定义及报告程序
9. 产品招回程序
10. 改善措施报告(与事故,内审及投诉等相关的)
11. 追溯体系的测试记录
12. 客户投诉程序及记录
13. 设备保养文件(保养计划,保养程序及保养记录)
14. 监控及测量仪器的校验(计划,程序文件,记录)
15. 书面玻璃及利器管控程序和清理安排
16. 虫害控制文件(专业虫害控制人员名单,与外部虫害控制公司的合同书,虫害控制记录等)
17. 工艺流程文件
18. 废品控制/存储程序及记录
19. 全部流程的风险评估计划及记录
20. 产品设计及开发过程中的风险评估记录
21. 利器控制程序及记录(如果适用)
22. 不良品控制程序
23. 产品数量检查指导
24. 合格样品
25. 不良仪器的管控程序及隔离控制
26. 断针控制程序及记录(如果适用)
27. 工厂内部的培训计划(计划,程序,记录)
28. 外来物品探测器(比如:每日金属探测记录)
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