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GMP认证对企业各部门的要求
2020-09-23
GMP认证实际上就是质量验厂。是针对化妆品、食品方面等的一个质量验厂。下面来看看怎么应对。一、利器控制1、使用有胶柄或胶套且不易折断的利器，每天进行收发，收发记录必须完整；2、刀片不用分大小，统一写刀片；3、车间内利器必须系在工作台面上；4、断的利器要有记录；5、利器的总数量是要对得上（帐目上不能有出入）；6、每月盘存...[查看详细]
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GMP认证良好的员工个人卫生行为操作
2020-03-05
2020年1月3日，据中央广播电视总台《新闻联播》报道，国务院常务会议审议通过了《化妆品监督管理条例(草案)》。随着史上监管力度最严的《化妆品监督管理条例（草案）》的通过，国家监管部门对于化妆品生产企业的监管力度也将越趋严格，化妆品工厂若不能提高自身的质量管理水平，很有可能在将来各种检查中出现整改项或被要求停产整改甚至...[查看详细]
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GMP认证在中国医药行业的情况
2019-03-19
GMP认证在中国医药行业的情况：•1982年中国医药工业公司制定《药品生产管理规范》•1985年《药品生产管理规范指南》•1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》•1989年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例》•1990年《GMP实施细则》•1991年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》•1992年将《药品生...[查看详细]
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什么是GMP认证？GMP认证有什么用？
2019-03-19
GMP认证简介GMP，是英文goodmanufacturingpractices的首字母，中文意思为：良好操作规范。而世卫组织将其定义为：指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。这个可以作为GMP广义上的解释。在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。不同...[查看详细]
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GMP认证需要哪些资料？
2017-08-02
GMP认证所需资料：1．药品GMP认证申请书（一式四份）；2．《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；3．药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；4．药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；5．药品生产企业负责人、部门负责...[查看详细]
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食品GMP申请认证必须具备的条件
2017-08-02
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找专业的验厂辅导公司，做一次验厂辅导。不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找专业的验厂辅导公司，做一...[查看详细]
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GMP认证的适用范围及作用
2017-08-02
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...[查看详细]
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我国保健食品GMP推行现状及问题分析
2017-08-02
保健食品GMP对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理等方面作出了全面而细致的规定。2003年4月2日，卫生部印发执行《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》（以下简称“77号文”），进一步细化了保健食品GMP规定，从而将它推到了实际操作层面，并明确只有达到GMP要求的保...[查看详细]
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