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Amazon亚马逊QMS FQA验厂质量管理系统审核所需文件清单
1. 营业执照;
2. 质量体系认证证书;
3. 组织架构图;
4. 质量手册;
5. 程序文件;
6. 质量体系内审计划;
7. 质量体系内审记录:
1) 内审员资格证书;
2) 首末次会议;
3) 检查表;
4) 不符合项报告;
5) 内审报告;
8. 质量体系管理评审计划
9. 质量体系管理评审记录:
1) 管理评审会议记录;
2) 管理评审报告;
3) 决议事项的跟进记录;
10. 主要生产设备清单;
11. 设备保养计划;
12. 设备保养记录;
13. 仪器清单;
14. 仪器校准计划;
15. 仪器校准记录:
1) 外校报告;
2) 内校人员资格证书
3) 内校规程;
4) 内校报告;
16. 年度培训计划
17. 培训记录:
1) 签到表;
2)测试卷;
18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);
19. 新产品设计开发资料:
1)产品规格书;
2)BOM表 (BOM);
3)安规认证证书;
4)样品检测报告
5)试产记录;
6)试产评估报告;
7)作业指导书 ;
8)检验标准;
9)FMEA分析资料 ;
10)产品质量控制计划(QC工程图);
20. 订单评审记录;
21. 新供应商资格评定报告;
22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表;
23. 原材料采购订单;
24. 原材料规格承认书
25. 进料检验作业指导书;
26. 进料检验标准;
27. 进料检验样板清单及定期评估记录;
28. 进料检验记录;
29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告);
30. 原材料保存周期规定;
31. 原材料过期重检记录;
32. 控制图表及超限处理记录 ;
33. CPK应用指引;
34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录;
35. 生产作业指导书
36. 制程检验作业指导书;
37. 制程检验标准;
38. 制程检验记录:
1)首件检验记录;
2)巡检记录;
3)抽检记录
39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)
40. 制程检验不良统计报表(周报/月报,柏拉图)
41. 停线管理规定及记录;
42. 成品检验作业指导书;
43. 成品检验标准;
44. 成品检验记录;
45. 不合格成品处理记录:
1)返工、返修记录;
2)重检记录;
3)纠正预防措施报告。
46. 成品入库单;
47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;
48. 数据分析程序;
49. 质量目标统计资料;
50. 客户沟通资料;
51. 客户投诉处理程序;
52. 客户投诉处理记录。
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