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Amazon亚马逊FQA验厂对质量体系有哪些要求?需要哪些文件资料?

人气:6249发表时间:2020-07-18

        Amazon亚马逊QMS FQA验厂质量管理系统审核所需文件清单
        1. 营业执照;
        2. 质量体系认证证书;
        3. 组织架构图;
        4. 质量手册;
        5. 程序文件;
        6. 质量体系内审计划;
        7. 质量体系内审记录:
        1) 内审员资格证书;
        2) 首末次会议;
        3) 检查表;
        4) 不符合项报告;
        5) 内审报告;
        8. 质量体系管理评审计划
        9. 质量体系管理评审记录:
        1) 管理评审会议记录;
        2) 管理评审报告;
        3) 决议事项的跟进记录;
        10. 主要生产设备清单;
        11. 设备保养计划;
        12. 设备保养记录;
        13. 仪器清单;
        14. 仪器校准计划;
        15. 仪器校准记录:
        1) 外校报告;
        2) 内校人员资格证书
        3) 内校规程;
        4) 内校报告;
        16. 年度培训计划
        17. 培训记录:
        1) 签到表;
        2)测试卷;
        18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);
        19. 新产品设计开发资料:
        1)产品规格书;
        2)BOM表 (BOM);
        3)安规认证证书;
        4)样品检测报告
        5)试产记录;
        6)试产评估报告;
        7)作业指导书 ;
        8)检验标准;
        9)FMEA分析资料 ;
        10)产品质量控制计划(QC工程图);
        20. 订单评审记录;
        21. 新供应商资格评定报告;
        22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表;
        23. 原材料采购订单;
        24. 原材料规格承认书
        25. 进料检验作业指导书;
        26. 进料检验标准;
        27. 进料检验样板清单及定期评估记录;
        28. 进料检验记录;
        29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告);
        30. 原材料保存周期规定;
        31. 原材料过期重检记录;
        32. 控制图表及超限处理记录 ;
        33. CPK应用指引;
        34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录;
        35. 生产作业指导书
        36. 制程检验作业指导书;
        37. 制程检验标准;
        38. 制程检验记录:
        1)首件检验记录;
        2)巡检记录;
        3)抽检记录
        39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)
        40. 制程检验不良统计报表(周报/月报,柏拉图)
        41. 停线管理规定及记录;
        42. 成品检验作业指导书;
        43. 成品检验标准;
        44. 成品检验记录;
        45. 不合格成品处理记录:
        1)返工、返修记录;
        2)重检记录;
        3)纠正预防措施报告。
        46. 成品入库单;
        47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;
        48. 数据分析程序;
        49. 质量目标统计资料;
        50. 客户沟通资料;
        51. 客户投诉处理程序;
        52. 客户投诉处理记录。