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  • FDA食品良好操作规范(GMP—21CFR Part 110)B分部—建筑物与设施

    FDA食品良好操作规范(GMP—21CFR Part 110)B分部—建筑物与设施

    2022-04-25

    FDA食品保护计划的要求,GMP110法规21CFRPart110。按照美国FDA法规规定,对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是21CFR药品法规章节,同时参照FDA对于药品企业的质量体系指南以及检查导则的要求。FDA食品良好操作规范(GMP—21CFRPart110)B分部—建筑物与设施110.2...[查看详细]

  • 美国FDA食品良好操作规范(GMP—21CFR Part 110)A分部—总则

    美国FDA食品良好操作规范(GMP—21CFR Part 110)A分部—总则

    2022-04-24

    1969年美国FDA制定了《食品良好操作规范》,最初是作为《联邦法规法典(CFR)》第21部分Part128公布的。1977年21CFRPart128进行了重新的编撰,并公布为21CFRPart110。1986年,美国FDA对GMP进行了最终修订。美国GMP(21CFRpart110)法规适用于所有食品,作为食品的生产...[查看详细]

  • 食品FDA验厂背景,FDA验厂要点,GMP110法规

    食品FDA验厂背景,FDA验厂要点,GMP110法规

    2022-04-24

    食品FDA验厂背景近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》,这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修订,根据现行法律,美国FDA有权对境外食...[查看详细]

  • GMP110法规背景21CFR Part110

    GMP110法规背景21CFR Part110

    2022-04-24

    GMP110法规背景按照美国FDA法规规定,对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是:*美国食品、药品及化妆品法规*美国GMP110法规21CFRPart110*美国FDA食品保护计划的要求*HACCP&SSOP1969年美国FDA制定了《食品良好操作规范》,最初是作为《联邦法规法典(CFR)》...[查看详细]